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泰恩康:药物上市之后的研究是属于临床Ⅳ期的研究这一阶段需要对其疗效和不良反应接着来进行检测药监部门要求根据这一阶段的检测结果来修改药物使用说明书

时间: 2024-10-19 03:51:56 |   作者: 磁粉探伤机

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泰恩康:药物上市之后的研究是属于临床Ⅳ期的研究这一阶段需要对其疗效和不良反应继续进行仔细的检测药监部门要求根据这一阶段的检测结果来修改药物使用说明书

  (原标题:泰恩康:药物上市之后的研究是属于临床Ⅳ期的研究,这一阶段需要对其疗效和不良反应接着来进行检测,药监部门要求根据这一阶段的检测结果来修改药物使用说明书)

  同花顺(300033)金融研究中心08月07日讯,有投资者向泰恩康(301263)提问, 请介绍一下创新药的研发流程?当前公司创新药进展的节点在哪里?有几个创新药系突破性疗法的?

  公司回答表示,投资者您好,创新药研发流程一般包括以下阶段:(1)探索阶段:疾病靶标选择与确证。(2)药学研究阶段:苗头化合物的筛选、先导化合物的发现和优化。(3)临床前动物评价阶段。(4)临床研究阶段。(5)新药申请:完成临床研究阶段后,收集数据资料向药监部门NMPA提交新药上市申请。(6)上市销售:药物上市之后的研究是属于临床Ⅳ期的研究,这一阶段需要对其疗效和不良反应继续进行仔细的检测,药监部门要求根据这一阶段的检测结果来修改药物使用说明书。感谢您的关注。

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